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日期:2022-08-14 来源:未知 阅读:555

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来源:IPO早知道

据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。

招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。

2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

医生提醒:高龄三代试管PGT技术不能少!。对此,很多朋友感到疑惑,这是为何呢?下面,就详细为大家解析其中的缘由和做PGS/PGD基因检测的重要性。

高龄三代试管PGT技术不能少!

年龄对生育能力的影响非常大,不可小觑。随着年龄的增长,夫妻的生育能力会逐渐下降,尤其是女性,30岁开始生育能力呈下降趋势,到了35岁以后,卵巢功能明显下滑,卵子质量会不断降低,出现卵子老化、染色体异常等情况,而这会使得精卵结合受精时在减数分裂过程中发生染色体不分离,导致胚胎染色体异常。

一旦出现胚胎染色体异常,那么在移植后会因此而导致胎停、流产或是新生儿畸形/罹患疾病等不良情况发生,例如婴儿罹患先天愚型、心血管畸形、兔唇/腭裂、21三体综合征等。因此,对于大龄女性,做试管婴儿进行PGS/PGD基因筛查是非常有重要的,必不可少,可以在胎儿出生前就有效杜绝染色体异常情况的发生,优选出健康的胚胎进行移植,如此可从根源上避免新生儿罹患疾病或出生缺陷儿,全面保障后代的健康,让您顺利获得一个健康的宝宝。

三代试管PGT技术,保障宝宝健康。

三代试管PGT技术运用给人们带来了巨大的福音,专家通过基因检测可向人们提供个性化健康指导服务,以至于在疾病发生之前进行准确的预防,从根源上保障后代的健康。通过第三代试管婴儿PGS/PGD基因检测技术可帮助大龄夫妻、染色体异常或患有家族遗传性疾病的朋友切实解决生育难题,提高IVF成功率,成功生育健康的宝宝。而该项技术的诞生也标志辅助生殖技术进入全新的时代,真正意义上实现了人类生殖的优生优育。

因此,对于大龄女性,三代试管PGT技术帮助生育健康的后代是非常有有利的上,可以有效避免染色体异常等因素对胎儿造成不良的影响,将宝宝的健康控制在孕前,实现优生优育。

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三代试管PGT技术中的王牌技术,两者的检测项目各不同,例如PGS基因筛查技术是对囊胚全部的23对染色体结构和数目进行检测,分析对比胚胎是否存在染色体缺失、重复、倒置、易位等异常情况,从而剔除不良的胚胎,筛选出优质健康的囊胚进行移植,从根源上保障宝宝的健康。运用的是PGS全新一代NGS基因测序技术,不仅能够判断染色体的数目和结构是否异常,并且还能准确到染色体细小的微缺失,能够进行全面的筛查,以确保囊胚的健康。

2018、2019年及2020上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2020上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

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